“침묵의 살인자”로 불리는 췌장암은 조기 진단이 어렵고 치료가 까다로워 예후가 좋지 않은 암으로 알려져 있습니다. 하지만 최근, 국내 바이오 기업 프레스티지바이오파마가 개발 중인 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 예비 안전성 결과가 미국 암 연구 학회(AACR)에서 최초 공개되며 새로운 치료 가능성에 대한 기대감을 높이고 있습니다.
췌장암 진행의 핵심 단백질 ‘PAUF’를 정조준하다
PBP1510은 췌장암 환자에게서 과발현되어 암의 진행과 전이에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) 단백질을 표적으로 하는 항체 신약입니다. 기존 치료제와는 다른 새로운 작용 기전을 통해 췌장암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대를 모으고 있습니다.
프레스티지바이오파마는 PBP1510의 혁신성을 인정받아 이미 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이는 미충족 의료 수요가 높은 췌장암 분야에서 PBP1510의 중요성을 보여주는 대목입니다.
글로벌 임상 순항 및 FDA 패스트트랙 기대
PBP1510의 임상 1/2a상은 현재 미국, 프랑스, 스페인, 호주, 싱가포르 등 5개국에서 순조롭게 진행 중입니다. 이번 AACR에서 발표된 내용은 임상 1상 파트의 예비 안전성 결과로, 단일 요법 및 기존 항암제인 젬시타빈과의 병용 요법 모두에서 PBP1510의 안전성과 내약성을 확인하는 중요한 단계입니다.
특히 주목할 점은 다음과 같습니다:
- 다국가 임상 진행: 글로벌 시장 진출을 염두에 둔 전략적 임상 설계
- 예비 안전성 확인: 향후 임상 단계 진행의 청신호
- FDA 패스트트랙 지정 계획: 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 추진하며, 신약 개발 기간 단축 및 조기 상업화 가능성 증대
전임상 시험에서도 PBP1510은 췌장암 세포 증식 억제 효과와 안전성을 입증한 바 있어, 임상 시험 결과에 대한 기대가 더욱 커지고 있습니다.
췌장암 진단부터 치료까지: 프레스티지바이오파마의 큰 그림
프레스티지바이오파마는 PBP1510의 성공적인 개발을 통해 췌장암 치료 생태계를 구축하겠다는 포부를 가지고 있습니다. 단순히 치료제 개발에 그치지 않고, PAUF 단백질을 활용한 췌장암 진단 키트 개발도 함께 추진하고 있습니다.
또한, 임상 결과 확보와 FDA 패스트트랙 지정을 발판 삼아 미국 및 유럽 시장에서의 조기 상업화를 위한 파트너십 논의 등 다양한 전략을 구사하고 있습니다.
결론: 췌장암 치료의 새로운 전환점 될까?
아직 PBP1510의 임상 시험은 초기 단계이며, 최종적인 유효성과 안전성을 입증하기 위해서는 더 많은 데이터와 시간이 필요합니다. AACR에서 발표된 결과 역시 예비적인 안전성 데이터입니다.
하지만 PAUF라는 새로운 타겟을 공략하는 혁신적인 접근 방식, 희귀의약품 지정, 순조로운 다국가 임상 진행, 그리고 FDA 패스트트랙 지정 가능성 등은 PBP1510이 췌장암 치료에 있어 중요한 돌파구를 마련할 수 있다는 기대를 갖게 하기에 충분합니다. 프레스티지바이오파마의 PBP1510 개발 여정에 귀추가 주목됩니다.